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ce认证,你需要关注的几点-飞鲸体育

发布日期:2021/9/6    浏览次数:14

近日,上海、深圳等地市场监管部门加强管控,严厉打击涉及防疫用品的认证违法行为。截至上周,已检查生产企业120余家、经营企业1400余家,已立案5起。

据悉这几起案例很多与涉嫌ce认证造假相关,为什么你的ce认证有问题?又该如何辨别真伪呢?儒商小编已帮你整理好了。

 

一、首先来看看企业为什么会被查处?

 

以出口口罩为例,首先我们先来了解下,你的口罩为何会被查处,这主要有以下几个原因:

 

1.资质不全

 

出口口罩要包含以下资质 :

 

1)、普通口罩等非医疗器械管理的防疫物资,需要有进出口权许可证。

 

2)、医用口罩等涉证的防疫物资,生产企业如有进出口权的,可直接出口;

 

外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售,并进行二类医疗器械备案,出口时还需附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。

 

部分主要国家所需认证:(这里只列了几个主要国家)

 

韩国kf认证、日本pdma认证、美国fda认证、欧盟ce认证、澳大利亚tga注册。

 

2.证书作假

 

以出口欧盟为例,频频出现企业伪造ce证书的情况。近日普陀市场监管局就查获一起ce证书造假的案件。

 

3.证书是真,但不被认可

 

你的证书确实是某公司颁发的,但该公司却不被欧盟认可,那么你的“真ce证书”肯定也无法通过。

 

其实这个所谓的真证书,并非是欧盟授权机构颁发的,所以也是无效的。

 

 

二、欧盟有哪些国家需要ce认证

 

欧盟国家:芬兰、法国、德国、希腊、奥地利、比利时、丹麦、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,波兰,捷克,斯洛伐克,马耳他,塞浦路斯,保加利亚,匈牙利,斯洛文尼亚、罗马尼亚。

 

注意:以下国家非欧盟但仍需ce标志:冰岛、列支敦士登、挪威。半欧盟国家:土耳其。

 

三、ce认证有效期多久

 

企业申请的ce证书有效期一般在5年左右,但是具体证书有效期需要视欧盟ce认证法规的具体情况而定。

 

① 产品执行的标准和指令更新,那就需要对产品进行评估和审核;

 

② 产品本身结构,工艺制作流程等发生变化,也是需要重新进行办理;

 

③ 已过5年有效期的,需要重新办理

 

amz君提醒,相关企业要时刻关注法规变化,做到产品证书及时更新,以免耽误了产品出口,造成不必要的损失!

 

四、办理ce认证的流程

 

① 认证申请——企业提供产品的技术资料,认证机构根据资料确定适用指令和标准;

 

③ 签署合同——企业和认证机构签署ce标志认证合同;

 

④ 产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试;

 

⑤ 产品终检——企业对产品进行调整,补齐相关手续,实验室给出最终检测报告;

 

⑥ 企业整改——企业根据终检报告进行整改;

 

⑦ 技术评审——实验室对产品进行技术评审;

 

⑧ 证书签发——产品评审合格,由欧盟授权的公告机构给产品签发证书。

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